ఉత్పత్తి అర్హత

1. బ్యాక్టీరియా యొక్క సాధ్యత

బాక్టీరియా ఛాలెంజ్ పరీక్ష కోసం సహేతుకమైన పద్ధతిని గుర్తించడానికి, మా సాంకేతిక పరిస్థితులలో ఔషధాలలో జీవి యొక్క మనుగడను నిర్ధారించడం.నాన్ స్టెరిలైజేషన్ ఉత్పత్తులు, న్యూట్రల్ స్టెరిలైజేషన్ ప్రొడక్ట్ మరియు స్టెరిలైజేషన్ ఉత్పత్తులతో సహా.

2. వడపోత చెమ్మగిల్లడం యొక్క సమగ్రత

నిర్దేశిత ఉష్ణోగ్రత కింద, ఫిల్టర్ 100% చెమ్మగిల్లిన తర్వాత వ్యాప్తి ప్రవాహాన్ని, పీడన క్షయం పరీక్ష, బబుల్ పాయింట్ పరీక్షను నిర్ణయించండి.

3. బాక్టీరియల్ ఛాలెంజ్ పరీక్ష

ఈ ప్రక్రియ ASTIM F 838పై ఆధారపడి ఉంటుంది, ఇది బ్యాక్టీరియా బ్రేవుండిమోనాస్ డిమ్మినౌటా (ATCC 19146) కోసం నిలుపుదల పరీక్ష.కనిష్ట సాంద్రతతో స్టెరిలైజ్ చేసిన నీరు 10⁷ cfu/సెం² వడపోత పొర లేదా ఫిల్టర్‌ల ద్వారా ప్రభావవంతమైన వడపోత ప్రాంతం నిర్దిష్ట పరిస్థితులలో సూక్ష్మజీవుల అంతరాయాన్ని పరీక్షించడానికి.విభిన్న మైక్రాన్ సైజు ఫిల్టర్‌లను పరీక్షించడానికి వివిధ రకాల బ్యాక్టీరియా ఎంపిక చేయబడుతుంది.

4. రసాయన అనుకూలత

ప్రక్రియ యొక్క నిర్దిష్ట స్థితిలో, ఫిల్టర్ మరియు ప్రక్రియ ద్రవం యొక్క క్రాస్-ఎఫెక్ట్‌లను ధృవీకరించడానికి ఫిల్టర్ యొక్క రూపాన్ని మరియు భౌతిక లక్షణాలపై రసాయన ప్రభావాన్ని పరీక్షించండి, బబుల్ పాయింట్ మార్పులు, వ్యాప్తి ప్రవాహ మార్పులు.

5. పార్టికల్ విడుదల

కణ విడుదల మరియు గ్రావిమెట్రిక్ ఎక్స్‌ట్రాక్టబుల్స్, ఎటువంటి అస్థిరత అవశేషాల (NVR) యొక్క పరిమాణాత్మక విశ్లేషణ ద్వారా ప్రత్యక్షంగా చూపబడతాయి